如何管理合規(guī)標(biāo)簽：企業(yè)標(biāo)簽軟件

合規(guī)性標(biāo)簽對于許多行業(yè)的制造商和分銷商至關(guān)重要。從醫(yī)療器械的 UDI 或 MDR 標(biāo)簽到化學(xué)品的 GHS 標(biāo)簽，再到食品和飲料產(chǎn)品的營養(yǎng)標(biāo)簽，有各種各樣的監(jiān)管標(biāo)簽要求。

我想要合規(guī)標(biāo)簽

不合規(guī)標(biāo)簽的執(zhí)法后果也各不相同。無論美國食品和藥物管理局 （FDA）、職業(yè)安全與健康管理局 （OSHA） 或歐盟委員會(huì) （EC） 等政府機(jī)構(gòu)威脅要對不合規(guī)行為處以罰款，還是供應(yīng)鏈下游的客戶會(huì)退回標(biāo)簽不正確的貨物，您都不想被抓到標(biāo)簽不合規(guī)。

公司如何最好地管理合規(guī)性標(biāo)簽？可靠的企業(yè)標(biāo)簽系統(tǒng)支持智能標(biāo)簽?zāi)０�、可審�?jì)的標(biāo)簽審批流程、軟件驗(yàn)證和條形碼驗(yàn)證。在本文中，我們將探討這些企業(yè)標(biāo)簽功能如何幫助公司管理合規(guī)性標(biāo)簽。

使用智能標(biāo)簽?zāi)０?/SPAN>

無論您有 10 個(gè)產(chǎn)品品種還是 10,000 個(gè)產(chǎn)品品種，為每個(gè)品種創(chuàng)建一個(gè)新標(biāo)簽都是低效的。然而，當(dāng)許多公司不考慮其標(biāo)簽系統(tǒng)的可擴(kuò)展性時(shí)，他們最終會(huì)這樣做。引入新產(chǎn)品變型或配置時(shí)，將創(chuàng)建一個(gè)新的標(biāo)簽文件。不久之后，您就會(huì)管理成百上千個(gè)標(biāo)簽文件，它們通常保存在隨機(jī)位置并且更新不一致。

使用連接到業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫的智能標(biāo)簽?zāi)０蹇梢韵@種低效率，并允許您輕松管理和更新所有標(biāo)簽。您可以管理少量模板，而不是數(shù)千個(gè)單獨(dú)的標(biāo)簽文件，這些模板使用數(shù)據(jù)庫連接來提取可變數(shù)據(jù)，例如批號、SKU、送貨地址、危險(xiǎn)或預(yù)防聲明、健康警告，甚至圖像。只需更新業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)，使用該數(shù)據(jù)的所有標(biāo)簽都會(huì)自動(dòng)更新。

除了數(shù)據(jù)庫連接之外，智能標(biāo)簽?zāi)０暹�使用公式和序列化來滿足標(biāo)簽要求。

公式使您能夠以簡單和復(fù)雜的方式轉(zhuǎn)換標(biāo)簽數(shù)據(jù)。一個(gè)簡單的公式可以在生產(chǎn)日期上增加 30 天來計(jì)算最佳截止日期。復(fù)雜公式可以對可變數(shù)據(jù)（例如全球貿(mào)易項(xiàng)目編號、批號和包裝日期）運(yùn)行算法以生成新值（例如語音揀選代碼）。

序列化為每個(gè)項(xiàng)目、包裹或裝運(yùn)分配一個(gè)唯一的值。該值可以打印為人類可讀的文本和機(jī)器可讀的條形碼。序列化是許多標(biāo)簽法規(guī)的核心組成部分，因?yàn)樗试S在整個(gè)供應(yīng)鏈中進(jìn)行項(xiàng)目級跟蹤和追溯。

行業(yè)用例：FDA 食品標(biāo)簽法規(guī)

具有可變數(shù)據(jù)的智能標(biāo)簽?zāi)０逶诿總�(gè)行業(yè)都很有用，但由于 FDA 標(biāo)簽要求和食品的可變性質(zhì)，食品和飲料就是一個(gè)很好的例子。

以下是智能標(biāo)簽?zāi)０迦绾沃С质称窐?biāo)簽合規(guī)性：

• 營養(yǎng)標(biāo)簽合規(guī)性：每種產(chǎn)品都有不同的營養(yǎng)成分，但都使用標(biāo)準(zhǔn)的 FDA 營養(yǎng)成分標(biāo)簽（或加拿大、墨西哥、歐盟 （EU） 或其他國家和地區(qū)的類似標(biāo)簽?zāi)０澹�。智能�?biāo)簽?zāi)０寰S護(hù)靜態(tài)網(wǎng)格、營養(yǎng)素列表和數(shù)據(jù)位置。標(biāo)簽上的變量連接到業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)源，以將準(zhǔn)確的數(shù)量和百分比提取到模板中。

• 過敏原標(biāo)簽合規(guī)性：當(dāng)食品和飲料產(chǎn)品的不同配方含有不同的過敏原時(shí)，可以使用可變數(shù)據(jù)來提取正確的所需過敏原聲明。先進(jìn)的標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件還允許您根據(jù)歐盟的消費(fèi)者食品信息法規(guī)標(biāo)記要加粗或以其他方式突出顯示的特定單詞。

• 食品供應(yīng)鏈中的可追溯性和標(biāo)簽：食品和農(nóng)業(yè)行業(yè)存在許多可追溯性解決方案，所有這些解決方案都依賴于準(zhǔn)確的標(biāo)簽。語音揀選代碼是使用算法計(jì)算的，可以輕松地對貨物進(jìn)行可視化驗(yàn)證。RFID 標(biāo)簽包含大量數(shù)據(jù)，并且比傳統(tǒng)條形碼掃描得更快。二維條形碼在面向客戶的食品標(biāo)簽上迅速普及，以傳達(dá)消費(fèi)者所需的產(chǎn)品故事。

法規(guī)更新后如何處理標(biāo)簽更改

當(dāng)標(biāo)簽法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，智能標(biāo)簽?zāi)０鍟?huì)派上用場。您無需打開、編輯和保存數(shù)百個(gè)文件，而是可以更新一些模板并立即為更新的法規(guī)做好準(zhǔn)備。

如果您已經(jīng)在維護(hù)成百上千個(gè)標(biāo)簽文件，請不要擔(dān)心 - 我們隨時(shí)為您提供幫助。我們已經(jīng)幫助無數(shù)公司將他們的標(biāo)簽文件整合到模板中，我們也可以為您提供幫助。了解有關(guān)專業(yè)服務(wù)的更多信息。

使用電子簽名實(shí)施可審計(jì)的標(biāo)簽審批流程

利用智能標(biāo)簽?zāi)０宓膹?qiáng)大功能是第一步。下一步是確保未經(jīng)授權(quán)的用戶無法進(jìn)行更改，并且無法打印未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽。

在電子標(biāo)簽審批流程中，根據(jù)用戶在標(biāo)簽中的角色為用戶分配特定權(quán)限。一組常見的標(biāo)簽審批角色是：

• 標(biāo)簽設(shè)計(jì)師 – 通常是從事產(chǎn)品管理或法規(guī)遵從工作的員工

  • 允許創(chuàng)建和編輯草稿標(biāo)簽?zāi)０?/SPAN>

  • 不允許批準(zhǔn)標(biāo)簽?zāi)０寤虼蛴?biāo)簽

• 標(biāo)簽審批者 – 通常是一名或多名擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)角色的員工，他們熟悉合規(guī)性標(biāo)簽要求，通常在質(zhì)量保證部門

  • 允許批準(zhǔn)標(biāo)簽?zāi)０�，或不批�?zhǔn)對應(yīng)更改的內(nèi)容發(fā)表評論

  • 不允許編輯標(biāo)簽?zāi)０寤虼蛴?biāo)簽

• 標(biāo)簽打印機(jī) – 通常是打印和粘貼最終標(biāo)簽的生產(chǎn)車間工人

  • 僅允許打印已批準(zhǔn)的標(biāo)簽

  • 不允許編輯標(biāo)簽?zāi)０寤蚺鷾?zhǔn)標(biāo)簽

通過分配明確的角色和權(quán)限，可以快速更新、批準(zhǔn)和打印標(biāo)簽，而幾乎沒有不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。電子標(biāo)簽審批流程比手動(dòng)審批流程效率高得多，可確保您的公司隨時(shí)做好審核準(zhǔn)備。

行業(yè)用例：生命科學(xué)電子標(biāo)簽

一些標(biāo)簽法規(guī)，例如 FDA 21 CFR 第 11 部分，要求記錄所有標(biāo)簽變更和批準(zhǔn)。需要電子簽名來證明更改準(zhǔn)確且合規(guī)。通過電子標(biāo)簽審批流程，可以提示標(biāo)簽審批人輸入密碼，足以滿足電子簽名的要求。所有標(biāo)簽更改、批準(zhǔn)和打印作業(yè)都記錄在系統(tǒng)中，使您的標(biāo)簽流程做好審計(jì)準(zhǔn)備。

利用標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證加速

在受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)中，F(xiàn)DA 和歐盟等監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定了與工藝驗(yàn)證相關(guān)的指南，以確認(rèn)公司的工藝將產(chǎn)生可靠的輸出并滿足所有必要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在受監(jiān)管的環(huán)境中進(jìn)行標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證的目的是建立書面證據(jù)，證明標(biāo)簽軟件已正確安裝、按要求運(yùn)行并安全執(zhí)行。它還表明，在正常作條件下，制造過程將始終如一地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品和輸出。

高度監(jiān)管行業(yè)的制造商通常被要求每三年進(jìn)行一次驗(yàn)證。還有各種可能在外部或內(nèi)部發(fā)生的事件，需要更新和/或檢查標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證文檔。這些高度監(jiān)管行業(yè)的客戶利用 LABEL ARCHIVE 標(biāo)簽可追溯性軟件來簡化和加快標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證。

行業(yè)用例：化工行業(yè)的標(biāo)簽系統(tǒng)驗(yàn)證

準(zhǔn)確的標(biāo)簽對于化學(xué)工業(yè)的安全至關(guān)重要。聯(lián)合國的全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度 （GHS） 已被世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)采用，包括美國的 OSHA。

FDA 要求驗(yàn)證與召回和庫存相關(guān)的軟件系統(tǒng)，其中標(biāo)簽是主要的溝通方式。在歐洲，注冊、評估、授權(quán)和限制 （REACH） 標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)要求明確傳達(dá)和安全處理信息。

在標(biāo)簽準(zhǔn)確性對健康和安全至關(guān)重要的行業(yè)中，軟件驗(yàn)證支持質(zhì)量和一致性。

驗(yàn)證您打印的每個(gè)條形碼

確保條形碼質(zhì)量是減少受監(jiān)管行業(yè)標(biāo)簽錯(cuò)誤的一個(gè)重要方面。不幸的是，在對條形碼進(jìn)行分級和驗(yàn)證時(shí)，許多公司都使用抽查方法。他們假設(shè)如果出現(xiàn)問題，它會(huì)出現(xiàn)在許多標(biāo)簽上，并通過檢查每個(gè)打印作業(yè)的幾個(gè)標(biāo)簽來發(fā)現(xiàn)。如果低質(zhì)量的條形碼從裂縫中溜走，這種隨意的過程會(huì)讓這些公司面臨風(fēng)險(xiǎn)。

幸運(yùn)的是，有更好的方法。您是否知道您可以對打印的每個(gè)條形碼進(jìn)行分級，并將該信息跟蹤回您的企業(yè)標(biāo)簽軟件？完整的端到端條碼驗(yàn)證系統(tǒng)可幫助您成功進(jìn)行合規(guī)性標(biāo)簽認(rèn)證。每個(gè)條形碼都經(jīng)過驗(yàn)證和分級，您的條形碼標(biāo)簽上不留任何錯(cuò)誤的余地。問題會(huì)被及時(shí)識別并標(biāo)記為解決。

 

借助此端到端條碼驗(yàn)證系統(tǒng)，您可以創(chuàng)建報(bào)告，顯示您打印的每個(gè)條碼的驗(yàn)證和等級。

行業(yè)用例：醫(yī)療器械 UDI（唯一器械標(biāo)識符）標(biāo)簽

在美國分銷的醫(yī)療器械必須貼上 UDI 標(biāo)簽：該產(chǎn)品獨(dú)有的字母數(shù)字代碼。UDI 必須是人類可讀的，也是機(jī)器可讀的。歐洲的醫(yī)療器械制造商面臨著類似的法規(guī)，稱為歐盟醫(yī)療器械法規(guī) （EU MDR） 標(biāo)簽。

大多數(shù)公司選擇 GS1 條碼來實(shí)現(xiàn)合規(guī)性。在打印醫(yī)療器械標(biāo)簽時(shí)，標(biāo)簽上的 GS1 條碼和其他數(shù)據(jù)是可讀、可掃描且準(zhǔn)確的至關(guān)重要的。我們提供的條碼驗(yàn)證系統(tǒng)在打印時(shí)掃描和驗(yàn)證每個(gè)條碼，確保在這個(gè)關(guān)鍵行業(yè)中立即解決打印錯(cuò)誤。

使用企業(yè)標(biāo)簽軟件管理合規(guī)性標(biāo)簽

保持標(biāo)簽符合各種政府、行業(yè)和供應(yīng)鏈要求可能很復(fù)雜。您需要一個(gè)標(biāo)簽系統(tǒng)，為您提供工具，使合規(guī)標(biāo)簽準(zhǔn)確、高效和可擴(kuò)展。

TEKLYNX 提供 LABEL ARCHIVE 標(biāo)簽安全和可追溯性軟件。LABEL ARCHIVE 利用 CODESOFT 使用智能標(biāo)簽?zāi)０暹M(jìn)行高效的標(biāo)簽設(shè)計(jì)。它建立在 CODESOFT 強(qiáng)大的標(biāo)簽設(shè)計(jì)功能之上，通過強(qiáng)制執(zhí)行用戶角色和權(quán)限，以實(shí)現(xiàn)完全可審計(jì)的標(biāo)簽審批流程。我們提供 Validation Acceleration Pack，使系統(tǒng)驗(yàn)證變得快速、簡單。LABEL ARCHIVE 還配備了從 TSC Printronix 條碼驗(yàn)證器接收和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的功能，從而實(shí)現(xiàn)端到端條碼驗(yàn)證。

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